OXIMETAZOLINA
Solución Gotas Nasales
Vía Tópica Nasal
Composición:
Cada mL (20 gotas) de la solución contiene:
Oximetazolina Clorhidrato 0,25 mg
Sorbitol 70%, Cloruro de Benzalconio, Fenilmercurio, Acetato, Glicina.
Agua Destilada c.s.
Composición:
Cada mL (20 gotas) de la solución contiene:
Oximetazolina Clorhidrato 0, 5 mg
Sorbitol 70%, Cloruro de Benzalconio, Fenilmercurio, Acetato, Glicina.
Agua Destilada c.s.
Vía de Administración: Tópica Nasal.
INFORMACIÓN DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE LA SALUD:
Indicaciones: Tratamiento sintomático de la congestión nasal.
Posología: Dosis recomendada
El producto se aplica en gotas o mediante atomización.
Solución nasal 0.25 mg/mL (0.025%):
Niños de 6 a 12 años: 2-3 gotas o atomizaciones en cada fosa nasal cada 12 horas. El tratamiento no debe exceder los 3 días.
Solución nasal 0.5 mg/mL (0.05%):
Adultos y niños mayores de 12 años: 2-3 gotas o atomizaciones en cada fosa nasal cada 12 horas. El tratamiento no debe exceder los 3 días.
Dosis máxima diaria Las dosis recomendadas. El uso de dosis superiores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.
Reacciones Adversas:
Se han descrito con porcentajes de incidencia y severidad variables:
Trastornos respiratorios: Irritación ardor, escozor y/o resequedad de la mucosa nasal; estornudos, congestión nasal de rebote (con el uso prolongado).
Trastornos gastrointestinales: Nauseas.
Trastornos cardiovasculares: Hipertensión, palpitaciones, bradicardia refleja.
Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, mareo, nerviosismo, insomnio.
Trastornos músculo-esqueléticos: Temblor.
Trastornos oculares: Trastornos visuales.
Advertencias: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto. El uso prolongado o muy frecuente puede provocar congestión nasal de rebote caracterizada por enrojecimiento, inflamación y sensibilidad local.
Los pacientes deben ser advertidos de la importancia de suspender la medicación y consultar a un médico si la condición se agrava o no se observa mejoría después de 3 días de tratamiento.
La administración prolongada de este producto puede causar nerviosismo, intranquilidad e insomnio.
No exceda la dosis recomendada.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Precauciones: Usar con precaución en pacientes con trastornos cardíacos, hipertensión, dificultad urinaria por hipertrofia prostática, diabetes mellitus, hipertiroidismo, glaucoma de ángulo cerrado, en niños y en ancianos.
Interacciones: Los inhibidores la monoaminooxidasa y los antidepresivos tricíclicos pueden potenciar los efectos vasopresores de la Oximetazolina sistémicamente absorbida y generar aumentos de la presión arterial.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Oximetazolina o a los excipientes de la formulación.
INFORMACIÓN DIRIGIDA AL PACIENTE:
Modo de Uso: Previo a la aplicación, limpiar bien ambas fosas nasales (“sonarse” la nariz). Acostarse o inclinar la cabeza hacia atrás.
Colocar el gotero en la entrada del orificio nasal procurando evitar el contacto directo. Instilar el número de gotas que corresponda e inhalar para favorecer la distribución del medicamento en la cavidad nasal. Repetir el procedimiento en el otro orificio. Mantener la posición por algunos minutos.
Limpiar el gotero con un paño limpio y húmedo después de usar. No aplicar en exceso, con mayor frecuencia ni por más tiempo del recomendado o del indicado por el médico.
Reacciones Adversas:
Se han descrito con porcentajes de incidencia y severidad variables:
Trastornos respiratorios: Irritación ardor, escozor y/o resequedad de la mucosa nasal; estornudos, congestión nasal de rebote (con el uso prolongado).
Trastornos gastrointestinales: Nauseas.
Trastornos cardiovasculares: Hipertensión, palpitaciones, bradicardia refleja.
Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, mareo, nerviosismo, insomnio.
Trastornos músculo-esqueléticos: Temblor.
Trastornos oculares: Trastornos visuales.
Precauciones: Usar con precaución en pacientes con trastornos cardíacos, hipertensión, dificultad urinaria por hipertrofia prostática, diabetes mellitus, hipertiroidismo, glaucoma de ángulo cerrado, en niños y en ancianos.
Interacciones: Los inhibidores la monoaminooxidasa y los antidepresivos tricíclicos pueden potenciar los efectos vasopresores de la Oximetazolina sistémicamente absorbida y generar aumentos de la presión arterial.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Oximetazolina o a los excipientes de la formulación.
Consérvese a temperaturas inferiores a 30 ºC.
Registrado en el M.P.P.S. bajo el Nº E.F.G. 31.823/19 y E.F.G.32.677/19
SIN prescripción facultativa.
Farmacéutico Patrocinante: Dra. Beatriz E.Valeri D.
Elaborado por: Laboratorios VALMOR, C.A. RIF.: J-07002946-3
www.valmorca.com.ve para GENCER Pharmaceutical, C.A. RIF.: J-30977119-1
gencer@valmorca.com.ve
Estado Mérida. Venezuela.
