Composición:
Cada comprimido contiene:
Amiodarona Clorhidrato 200 mg
Lactosa 58,10 mg
Excipientes c.s.
Presentación: Estuche con 10 Comprimidos.
Vía de Administración: Oral
INFORMACIÓN DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE LA SALUD:
Indicaciones:
Tratamiento de las arritmias cardíacas complejas o en arritmias rebeldes o resistentes a otros antiarrítmicos.
Arritmias ventriculares y supraventrículares, fibrilación auricular y flutter auricular.
Posología:
Adultos.
Fase aguda o de impregnación: 600 a 800 mg/día durante 2 semanas.
Fase de mantenimiento: 200 mg/día con descanso el fin de semana.
Advertencias:
Producto de uso delicado que solo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.
En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. La Amiodarona se acumula y presenta una vida media de 28 a 60 días, por lo cual, una vez alcanzados los efectos terapéuticos deseados, se debe ajustar el esquema de dosificación con el fin de disminuir los riesgos de toxicidad. La Amiodarona aporta 150 mg de yodo por cada 400 mg de principio activo. No exceda la dosis prescrita. Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la lactosa y galactosa.
Precauciones:
Hipotiroidismo, hipertensión arterial. Durante su uso debe realizarse control periódico del funcionalismo tiroideo, respiratorio y oftalmológico.
Contraindicaciones:
Bradicardia sinusal, bloqueo aurículo ventricular, hipotensión arterial, colapso cardiovascular, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad del nodo.
Hipersensibilidad conocida al Yodo.
Embarazo y lactancia.
Reacciones Adversas:
Oftalmológicas: Depósitos corneales, visión borrosa, disminución de la agudeza visual.
Dermatológicas: Pigmentación cutánea (Fotosensibilización).
Endocrinas: Hipotiroidismo, hipertiroidismo.
Respiratorias: Neumopatías intersticiales difusas.
Neurológicas: Neuropatías periféricas sensitivas motoras, miopatías, ataxia.
Gastrointestinales: Disfunción hepática, ictericia, hiperamilasemia, náuseas, vómito.
Renal:Disfunción renal.
Interacciones:
Por inhibición del metabolismo mediado por las enzimas citocromo P-450: Digoxina, quinidina, procainamida, warfarina, dextrometorfano y ciclosporina.
Hemodinámicas y electrofisiológicas: Betabloqueantes, bloqueantes de calcio (verapamilo, diltiazem).
Otras: Fenitoína, cimetidina, colestiramina, fentanil, flecainida, lidocaína, laxantes, antiarrítmicos, astemizol, diuréticos, corticoides, anfotericina B, anestésicos generales.
INFORMACIÓN DIRIGIDA AL PACIENTE:
Modo de uso:
Adminístrese por vía oral. En caso de que usted olvide tomar una dosis de este medicamento, no tome la dosis olvidada y no duplique la toma siguiente, vuelva a su esquema regular de tratamiento; si usted olvida dos o más dosis seguidas debe consultar a su médico.
Reacciones Adversas:
Oftalmológicas: Depósitos corneales, visión borrosa, disminución de la agudeza visual.
Dermatológicas: Pigmentación cutánea (Fotosensibilización).
Endocrinas: Hipotiroidismo, hipertiroidismo.
Respiratorias: Neumopatías intersticiales difusas.
Neurológicas: Neuropatías periféricas sensitivas motoras, miopatías, ataxia.
Gastrointestinales: Disfunción hepática, ictericia, hiperamilasemia, náuseas, vómito.
Renal: Disfunción renal.
Si presenta síntomas no esperado, consulte a su médico.
Interacciones:
Por inhibición del metabolismo mediado por las enzimas citocromo P-450: Digoxina, quinidina, procainamida, warfarina, dextrometorfano y ciclosporina.
Hemodinámicas y electrofisiológicas: Betabloqueantes, bloqueantes de calcio (verapamilo, diltiazem).
Otras: Fenitoína, cimetidina, colestiramina, fentanil, flecainida, lidocaína, laxantes, antiarriímicos, astemizol, diuréticos, corticoides, anfotericina B, anestésicos generales.
Precauciones:
Hipotiroidismo, hipertensión arterial. Durante su uso debe realizarse control periódico del funcionalismo tiroideo, respiratorio y oftalmológico.
Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la lactosa y galactosa.
Contraindicaciones:
Bradicardia sinusal, bloqueo aurícula ventricular, hipotensión arterial, colapso cardiovascular, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad del nodo.
Hipersensibilidad conocida al Yodo.
Embarazo y lactancia.
Consérvese a temperaturas inferiores a 30 ºC y protegido de la luz.
Registrado en el M.P.P.S. bajo el Nº E.F.G. 31.452/17
Con prescripción facultativa.
Farmacéutico Patrocinante: Dra. Beatríz E. Valeri D.
Elaborado y distribuido por: Laboratorios VALMOR, C.A. RIF.: J-07002946-3
para: GENCER Pharmaceutical,C.A. RIF.: J-30977119-1
Estado Mérida. Venezuela.
www.valmorca.com.ve
para GENCER Pharmaceutical, C.A. RIF.: J-30977119-1
gencer@valmorca.com.ve
Estado Mérida. Venezuela
