CLONIDINA CLORHIDRATO 0,150 mg / mL
Principio Activo: Clonidina Clorhidrato
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial.
Posología: 0,75 mg – 0,150 mg una vez al día, incrementando a los 10 – 15 días hasta 0,150 – 0,3 mg cada 12 horas.
Dosis máxima: 1,2 mg/dia. . El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos
Presentación: Estuche con 1 Ampolla 1 g / 2 Ml.
E.F.G.31.483/17
CLONIDINA CLORHIDRATO 0,150 mg / mL
Solución Inyectable
Vía Intramuscular – Intravenosa (I.M. – I.V.)
INFORMACIÓN DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE LA SALUD.
Vía de Administración: I.M. – I.V.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial.
Posología:
0,75 mg – 0,150 mg una vez al día, incrementando a los 10 – 15 días hasta 0,150 – 0,3 mg cada 12 horas.
Dosis máxima: 1,2 mg/dia. . El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:
− Muy frecuentes (≥1/10)
− Frecuentes (≥1/100, <1/10)
− Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100)
− Raras (≥1/10.000, <1/1.000)
− Muy raras (<1/10.000)
− Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización y en datos de laboratorio)
Trastornos endocrinos
Raras: Ginecomastia.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: Depresión, trastornos del sueño.
Poco frecuentes: Delirios, alucinaciones, pesadillas.
Frecuencia no conocida: Estado confusional, disminución de la libido.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Mareo, sedación.
Frecuentes: Cefalea.
Poco frecuentes: Parestesia.
Trastornos oculares
Raras: Lagrimeo disminuido.
Frecuencia no conocida: Trastornos de acomodación.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: Bradicardia sinusal.
Raras: Bloqueo auriculoventricular.
Frecuencia no conocida: Bradiarritmia.
Trastornos vasculares
Muy frecuentes: Hipotensión ortostática.
Poco frecuentes: Fenómeno de Raynaud.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: Sequedad nasal.
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Boca seca.
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor en glándulas salivales, estreñimiento.
Raras: Pseudo-obstrucción de colon.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: Erupción, prurito, urticaria.
Raras: Alopecia.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Raras: Disfunción eréctil.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Fatiga.
Poco frecuentes: Malestar.
Exploraciones complementarias
Raras: Aumento de la glucemia.
“Dada la importancia de mantener una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento, se invita los profesionales de la salud y a la comunidad en general a notificar cualquier sospecha de reacción adversa asociada a su uso al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, a través de la página web: http://inhrr.gob.ve/?page_id=4493”.
Advertencia:
La interrupción brusca de un tratamiento prolongado con clonidina ha dado lugar a nerviosismo, agitación, cefalea, temblor, palpitaciones y un rápido aumento de la concentración sérica de catecolaminas y de la presión arterial. Inclusive, se han descrito casos aislados de encefalopatía hipertensiva, accidente cerebrovascular y muerte. Por ello, la suspensión del medicamento debe realizarse de manera lenta, gradual y supervisada a objeto de prevenir complicaciones. En tal sentido, se debe advertir a los pacientes la importancia de no alterar la dosificación ni descontinuar el tratamiento sin el conocimiento y la aprobación del médico prescriptor. Un aumento excesivo en la presión arterial tras interrumpir el tratamiento con este medicamento puede revertirse con fentolamina o tolazolina intravenosa. La clonidina no es apropiada para el manejo de la hipertensión causada por feocromocitoma.
Se debe advertir a los pacientes usuarios de lentes de contacto que el tratamiento con clonidina puede provocar sequedad ocular. La eficacia y seguridad de la clonidina como antihipertensivo en menores de 18 no ha sido establecida.
Precauciones:
La clonidina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia coronaria, enfermedad cerebrovascular, bradiarritmia leve a moderada (ritmo sinusal bajo) u otros trastornos de conducción, infarto de miocardio reciente, depresión (o antecedentes), polineuropatía, estreñimiento, disfunción renal crónica y enfermedad de Raynaud u otras patologías vasculares oclusivas.
Interacciones: Antidepresivos tricíclicos, supresores del apetito, indometacina y otros AINES, barbitúricos y alcohol.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Bradiarritmia grave como consecuencia de un síndrome de nódulo sinusal o de un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
INFORMACIÓN DIRIGIDA AL PACIENTE.
Modo de Uso: Intramuscular o intravenosa, según indicaciones del médico.
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:
− Muy frecuentes (≥1/10)
− Frecuentes (≥1/100, <1/10)
− Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100)
− Raras (≥1/10.000, <1/1.000)
− Muy raras (<1/10.000)
− Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización y en datos de laboratorio)
Trastornos endocrinos
Raras: Ginecomastia.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: Depresión, trastornos del sueño.
Poco frecuentes: Delirios, alucinaciones, pesadillas.
Frecuencia no conocida: Estado confusional, disminución de la libido.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Mareo, sedación.
Frecuentes: Cefalea.
Poco frecuentes: Parestesia.
Trastornos oculares
Raras: Lagrimeo disminuido.
Frecuencia no conocida: Trastornos de acomodación.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: Bradicardia sinusal.
Raras: Bloqueo auriculoventricular.
Frecuencia no conocida: Bradiarritmia.
Trastornos vasculares
Muy frecuentes: Hipotensión ortostática.
Poco frecuentes: Fenómeno de Raynaud.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: Sequedad nasal.
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Boca seca.
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor en glándulas salivales, estreñimiento.
Raras: Pseudo-obstrucción de colon.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: Erupción, prurito, urticaria.
Raras: Alopecia.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Raras: Disfunción eréctil.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Fatiga.
Poco frecuentes: Malestar.
Exploraciones complementarias
Raras: Aumento de la glucemia.
“Dada la importancia de mantener una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento, se invita los profesionales de la salud y a la comunidad en general a notificar cualquier sospecha de reacción adversa asociada a su uso al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, a través de la página web: http://inhrr.gob.ve/?page_id=4493”.
Advertencia:
La interrupción brusca de un tratamiento prolongado con clonidina ha dado lugar a nerviosismo, agitación, cefalea, temblor, palpitaciones y un rápido aumento de la concentración sérica de catecolaminas y de la presión arterial. Inclusive, se han descrito casos aislados de encefalopatía hipertensiva, accidente cerebrovascular y muerte. Por ello, la suspensión del medicamento debe realizarse de manera lenta, gradual y supervisada a objeto de prevenir complicaciones. En tal sentido, se debe advertir a los pacientes la importancia de no alterar la dosificación ni descontinuar el tratamiento sin el conocimiento y la aprobación del médico prescriptor. Un aumento excesivo en la presión arterial tras interrumpir el tratamiento con este medicamento puede revertirse con fentolamina o tolazolina intravenosa. La clonidina no es apropiada para el manejo de la hipertensión causada por feocromocitoma.
Se debe advertir a los pacientes usuarios de lentes de contacto que el tratamiento con clonidina puede provocar sequedad ocular. La eficacia y seguridad de la clonidina como antihipertensivo en menores de 18 no ha sido establecida.
Precauciones:
La clonidina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia coronaria, enfermedad cerebrovascular, bradiarritmia leve a moderada (ritmo sinusal bajo) u otros trastornos de conducción, infarto de miocardio reciente, depresión (o antecedentes), polineuropatía, estreñimiento, disfunción renal crónica y enfermedad de Raynaud u otras patologías vasculares oclusivas.
Interacciones: Antidepresivos tricíclicos, supresores del apetito, indometacina y otros AINES, barbitúricos y alcohol.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Bradiarritmia grave como consecuencia de un síndrome de nódulo sinusal o de un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
Consérvese a temperaturas inferiores a 30°C.
Registrado en el M.P.P.S bajo el N° E.F.G.31.483/17
CON prescripción facultativa.
Farmacéutico Patrocinante: Dra. Beatriz E. Valeri D.
Elaborado y distribuido por: Laboratorios VALMOR, C.A. RIF.: J-07002946-3
para GENCER Pharmaceutical, C.A. RIF.: J-30977119-1
Estado Mérida. Venezuela.
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