PRINCIPIO ACTIVO: FINASTERIDA

POSOLOGIA: A juicio del facultativo

INDICACIONES: Finasterida 5 mg está indicado en el tratamiento у control de la Hiperplasia Prostática Benigna, para reducir el agrandamiento de la próstata, mejorar el flujo urinario y mejorar los síntomas asociados con la HPB, reduciendo la incidencia de retención urinaria aguda y reducir la necesidad de cirugía incluyendo resección transuretral de la próstata (RTUP) y prostatectomía.  Finasterida debe administrarse en pacientes con agrandamiento de la próstata. (volumen de próstata superior a aproximadamente 40 mL).

MECANISMO DE ACCIÓN: Finasterida es un compuesto 4-azasteroide sintético, inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular 5- alfa-reductasa tipo II. Esta enzima convierte la testosterona en un andrógeno más potente, la dihidrotestosterona (DHT). La glándula prostática y, en consecuencia, también el tejido prostático hiperplásico dependen de la conversión de testosterona a DHT para su normal funcionamiento y crecimiento. Finasterida no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. 

REACCIONES ADVERSAS: Impotencia. Pérdida de interés en el sexo. Problemas para tener un orgasmo. Eyaculación anormal. Edema en manos o pies. Edema o sensibilidad en mamas. Mareos. Debilidad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Para evitar complicaciones obstructivas es importante que los pacientes con grandes volúmenes de orina residual y/o el flujo urinario muy disminuido sean controlados cuidadosamente. La posibilidad de la cirugía debería ser una opción.

INTERACCIONES: Finasterida se metaboliza principalmente a través del sistema del citocromo P450 3A4, pero, no parece afectar ésta vía significativamente. Aunque se estima, que el riesgo de que Finasterida afecte la farmacocinética de otros fármacos es pequeño. es probable que los inhibidores e inductores del citocromo P450 3A4 puedan afectar la concentración plasmática de Finasterida. Sin embargo, con base en los márgenes de sequridad establecidos, cualquier aumento debido al uso concomitante de tales inhibidores es probable que tenga poca importancia clínica. Finasterida no parece afectar significativamente el sistema enzimático metabolizador de fármacos ligado al citocromo P450. Los compuestos que se han probado en el hombre incluyen propanolol, digoxina, glibenclamida, warfarina, teofilinay fenazona y no se encontraron interacciones significativas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Finasterida no está indicado para su uso en mujeres o niños.

Finasterida está contraindicada en los siguientes casos: Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.

Embarazo: uso en mujeres que están o puedan estar embarazadas.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Finasterida está contraindicado para su uso en mujeres cuando están o pueden potencialmente estar embarazadas. Debido a la capacidad de los inhibidores de la 5α reductasa tipo II para inhibir la conversión de testosterona a dihidrotestosterona, estos medicamentos, incluida la Finasterida, pueden causar anomalías de los genitales externos de un feto masculino cuando es administrado a una mujer embarazada. Las mujeres no deben manipular comprimidos triturados o rotos de Finasterida cuando están o pueden estar potencialmente embarazadas debido a la posibilidad de absorción de Finasterida y el

potencial riesgo posterior para el feto masculino. Finasterida tabletas, está recubiertos y evitará el contacto con el ingrediente activo durante el uso y manipulación normal, siempre que los comprimidos no hayan sido rotos o triturados. Se han recuperado pequeñas cantidades de Finasterida del semen de sujetos recibiendo Finasterida 5 mg/día. No se sabe si un feto masculino puede ser afectado negativamente si su madre está expuesta al semen de un paciente tratado con Finasterida. Cuando la pareja sexual del paciente está o puede potencialmente estar embarazada, se recomienda a la paciente minimizar la exposición al semen de su pareja. Finasterida no está indicado para su uso en mujeres. Se desconoce si Finasterida se excreta en la leche humana.