Principio activo: Rivaroxabán

Indicaciones:

• Rivaprof 10 mg: Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera y de rodilla.
• Rivaprof 15 mg y 20 mg: Prevención del accidente cerebrovascular y el embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular (FA) de origen no valvular. Tratamiento y prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y del embolismo pulmonar.

 Posología:

• Rivaprof 10 mg: A juicio del facultativo
• Rivaprof 15 mg: A juicio del facultativo
• Rivaprof 20 mg: A juicio del facultativo

Presentaciones: Estuche con 30 comprimidos recubiertos de 10 mg – E.F.42.202/19 / 15 mg – E.F.42.802/22 / 20 mg –  E.F.42.724/21

Posología:

Rivaprof de 10 mg: Dosis: Un comprimido de 10 mg, una vez al día. En pacientes sometidos a reemplazo de cadera se recomienda mantener el tratamiento durante 5 semanas. En pacientes sometidos a reemplazo de rodilla se recomienda mantener el tratamiento durante 2 semanas. La dosis inicial se debe tomar entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre que se haya establecido hemostasia.

Dosis máxima: El uso de dosis mayores no genera beneficio adicional alguno desde el punto de vista terapéutico y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

Dosis en poblaciones especiales:

Insuficiencia renal: Los escasos datos clínicos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 29 mL/min) indican que

las concentraciones plasmáticas de rivaroxabán aumentan significativamente. Por lo tanto, se debe usar con precaución en estos pacientes. No se recomienda su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <15mL/min.

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 mUmin) o insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49mUmin).

Insuficiencia hepática: Rivaroxaban está contraindicado en pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C.

Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.

Peso corporal: No se requiere ajuste de dosis.

Sexo: No se requiere ajuste de dosis.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de rivaroxabán en niños de O a 18 años. No se dispone de datos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de rivaroxabán en niños menores de 18 años.

Rivaprof 15 mg: Dosis: 20 mg una (1) vez al día. En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina (Cr: < 50 – 30 mL/min)), la dosis recomendada es 15 mg una (1) vez al día. Debe tomarse con alimentos.

Dosis inicial las tres (3) primeras semanas de 15 mg dos (02) veces al día. Dosis de mantenimiento: 20 mg una (1) vez al día. Debe tomarse con alimentos.

Dosis máxima: El uso de dosis mayores no genera beneficio adicional alguno desde el punto de vista terapéutico y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

Dosis en poblaciones especiales:

Insuficiencia renal: Los escasos datos clínicos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 29 mL/min) indican que las concentraciones plasmáticas de rivaroxabán aumentan significativamente. Por lo tanto, se debe usar con precaución en estos pacientes. No se recomienda su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <15mL/min.

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 mL/min) insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49mL/min).

Insuficiencia hepática: Rivaroxabán está contraindicado en pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C.

Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.

Peso corporal: No se requiere ajuste de dosis.

Sexo: No se requiere ajuste de dosis.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de rivaroxabán en niños de 0 a 18 años. No se dispone de datos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de rivaroxabán en niños menores de 18 años.

Rivaprof 20 mg: Dosis: 20 mg una (1) vez al día. En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina (Cr: < 50 – 30 mL/min)), la dosis recomendada es 15 mg una (1) vez al día. Debe tomarse con alimentos.

Dosis inicial las tres (3) primeras semanas de 15 mg dos (02) veces al día. Dosis de mantenimiento: 20 mg una (1) vez al día. Debe tomarse con alimentos.

Dosis máxima: El uso de dosis mayores no genera beneficio adicional alguno desde el punto de vista terapéutico y, por el contrario, podria ocasionar efectos adversos.

Dosis en poblaciones especiales:

Insuficiencia renal: Los escasos datos clínicos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 29 mL/min) indican quelas concentraciones plasmáticas de rivaroxabán aumentan significativamente. Por lo tanto, se debe usar con precaución en estos pacientes. No se recomienda su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <15mL/min.

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min) o insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49ml/min).

Insuficiencia hepática: Rivaroxabán está contraindicado en pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C.

Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.

Peso corporal: No se requiere ajuste de dosis.

Sexo: No se requiere ajuste de dosis.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de rivaroxabán en niños de O a 18 años. No se dispone de datos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de rivaroxabán en niños menores de 18 años.