Indicaciones: Suplemento dietético del complejo B.

Posología: (Dosis Recomendada) Niños: 1 a 3 años 3,5 mL; de 4 a 7 años 7,0 mL; de 7 a 12 años 8,0 mL; Adultos y niños mayores de 10 años: 10,0 mL al día.

Reacciones Adversas: Vitamina B1 o Tiamina (Tiamina Clorhidrato): Generalmente no causa efectos secundarios, ocasionalmente náuseas y erupciones en la piel. En personas alérgicas a la vitamina B1, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia), usualmente después de grandes dosis vía parenteral. Vitamina B2 o Riboflavina: prurito. Vitamina B3 o Niacina, niacinamida o Acido Nicotínico Amida o Nicotinamida o Vitamina PP: reacción alérgica, anafilaxis. Vitamina B6 o Piridoxina (Piridoxina Clorhidrato): Aunque no es común que la Piridoxina produzca efectos secundarios, algunas veces pueden presentarse relacionados con la sobredosis, náuseas, cefalea, insomnio, prurito o sensación de ardor. Acido Pantoténico (Pantotenato de Calcio): náuseas, vómito y diarrea. Vitamina B12 o Cianocobalamina (Hidroxicobalamina Clorhidrato): A las dosis recomendadas es excepcional la presentación de efectos secundarios. Raramente pueden presentarse náuseas, vómitos y erupción cutánea que ceden con la suspensión del preparado. Los efectos adversos tienen una incidencia entre 1% y 10%. Puede provocar prurito, diarreas y en 1% trombosis vascular periférica, urticaria y anafilaxis. Reacciones alérgicas: reportadas cuando la dosis administrada es superior a 10 veces los requerimientos diarios establecidos por la RDA, dados durante un mes. Alteraciones de valores de laboratorios: Disminución de los valores en sangre de vitamina B12, sobretodo con administración prolongada de altas dosis de ácido fólico.

Advertencias: Si está embarazada o en periodo de lactancia consulte al médico antes de usar este producto. La administración de este producto no sustituye la ingesta de una alimentación balanceada. Antes de usar este producto considerar las condiciones que afectan el uso, especialmente: Hipersensibilidad a la Vitamina B1 o Tiamina (Tiamina Clorhidrato), Vitamina B3 o Niacina y Vitamina B12 (Cianocobalamina) La dieta es el tratamiento de elección, es importante el contenido de vitaminas del complejo B en la dieta. VITISIVAL® no sustituye una dieta balanceada. El suplemento de vitaminas del complejo B puede ser necesario por ingestión de una dieta inadecuada o aumento de los requerimientos. Es importante no exceder los requerimientos diarios por automedicación con suplementos de vitaminas. Las dietas vegetarianas pueden resultar en deficiencia de cianocobalamina (Vitamina B12) y Piridoxina (Vitamina B6); la anemia perniciosa ocurre más frecuentemente en carcinoma gástrico que en la población general.

Precauciones: Este producto contiene Sorbitol, por lo cual debe administrarse con cuidado en pacientes con intolerancia a la Fructosa. Este producto contiene Sacarosa, adminístrese con precaución en pacientes con intolerancia a la sacarosa y en pacientes diabéticos. Vitamina B1 o Tiamina (Tiamina Clorhidrato): Embarazo y reproducción: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. La FDA la clasifica como una droga categoría A, para uso durante el embarazo. Lactancia: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Uso en niños: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Uso en ancianos: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Estudios en ancianos han mostrado que puede desmejorar su estado general y requerir suplementación de Tiamina. Alteración de valores de laboratorio: la Tiamina “en altas dosis”, puede interferir con el análisis de determinación de concentración de teofilina sérica por espectrofotometría, determinación de acido úrico por el método de fototungstato o determinación de urobilinogeno usando el reagente de Ehrlich (falso positivo). Vitamina B2 o Riboflavina: ninguna. Vitamina B3 o Niacina o Niacinamida o Acido Nicotínico Amida o Nicotinamida o Vitamina PP: Carcinogenicidad: no se conoce. Mutagenicidad: la niacina fue negativa para mutagenicidad en la prueba de Ames. Embarazo y reproducción: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. La FDA la clasifica como una droga categoría C, para uso durante el embarazo. Lactancia: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Uso en niños: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Uso en ancianos: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Alteración de valores de laboratorio: la Niacina produce sustancias fluorescentes y resultados falsamente elevados. La determinación de glucosa en orina usando sulfato cúprico, la Niacina puede producir reacciones de falsos positivos. Vitamina B6 o Piridoxina (Piridoxina Clorhidrato): Embarazo y reproducción: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. La FDA la clasifica como una droga categoría A, para uso durante el embarazo. Lactancia: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Uso en niños: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Uso en ancianos: no se han documentado problemas en humanos a las dosis recomendadas. Alteración de valores de laboratorio: determinación de urobilinogeno usando el reagente de Ehrlich (falso positivo). Acido Pantoténico (Pantotenato de Calcio): ninguna. Vitamina B12 o Cianocobalamina (Hidroxicobalamina Clorhidrato): Generales: la deficiencia de vitamina B12 por más de 3 meses resulta en lesiones degenerativas del SNC irreversibles. El tratamiento de anemias megaloblásticas con vitamina B12 puede resultar en Hipokalemia severa, algunas veces fatal (debido a los requerimientos de potasio celular), cuando se corrige la anemia. La deficiencia de vitamina B12 enmascara los signos de Policitemia Vera. Embarazo y reproducción: No se han descrito problemas en el humano con la ingestión de una dieta normal en requerimientos. La cianocobalamina (vitamina B12) atraviesa la placenta, sin embargo; estudios adecuados y bien controlados han sido realizados y no muestran que la Cianocobalamina (vitamina B12) cause efectos adversos sobre el feto. La F.D.A la considera como una droga categoría C. Lactancia: es distribuida en la leche materna, sin embargo, problemas en humanos no han sido documentados con la ingestión de dosis diarias recomendadas. Uso en niños: problemas en niños no han sido documentados con la ingestión de dosis diarias recomendadas. Uso en ancianos: problemas en ancianos no han sido documentados con la ingestión de dosis diarias recomendadas.

Contraindicaciones: Vitamina B1 o Tiamina (Tiamina Clorhidrato): hipersensibilidad a la Tiamina. En encefalopatía de Wernicke una carga de glucosa I.V. puede precipitar desmejoría, si existe déficit de tiamina, este debe corregirse primero. Vitamina B2 o Riboflavina: desconocidas. Vitamina B3, o Niacina o Niacinamida o Acido Nicotínico Amida o Nicotinamida o Vitamina PP: hipersensibilidad. Vitamina B6 o Piridoxina (Piridoxina Clorhidrato): hipersensibilidad. Acido Pantoténico (Pantotenato de Calcio): ninguna. Vitamina B12 o Cianocobalamina (Hidroxicobalamina Clorhidrato): En la enfermedad de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico que ocurre rápidamente después de administración de Cianocobalamina, con altas concentraciones de Cianocobalamina). Hipersensibilidad a la Cianocobalamina (vitamina B12), o algunos de los componentes de la fórmula.

Presentaciones: Solución Oral. Frasco con 240 mL E.F. 39.017/17