Laboratorios Valmor, C.A.

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Crema tópica de sildenafil: tratamiento innovador para el Trastorno de Excitación Sexual Femenina

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Trastorno de excitación sexual femenina: un desafío terapéutico sin opciones farmacológicas aprobadas

El trastorno de excitación sexual femenina se define como la incapacidad persistente o recurrente para lograr o mantener hasta la finalización de la actividad sexual una respuesta adecuada de lubricación e incremento de volumen genital que causa una marcada angustia o dificultad interpersonal. A pesar de su alta prevalencia (afecta aproximadamente al 20% de las mujeres), hasta la fecha no existen tratamientos farmacológicos aprobados específicamente para esta condición. Crema sildenafil trastorno excitación sexual femenina

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Esta disfunción es clínicamente análoga a la disfunción eréctil masculina, caracterizada fundamentalmente por una disminución del flujo sanguíneo a los tejidos genitales. Mientras que el citrato de sildenafil oral se aprobó en 1998 para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres con resultados notables, los ensayos clínicos controlados con placebo sobre sildenafil oral administrado a mujeres con disfunción sexual femenina han mostrado una eficacia marginal en comparación con placebo, con una alta incidencia de efectos secundarios intolerables

La falta de opciones terapéuticas efectivas para el trastorno de excitación sexual femenina representa un área de necesidad médica no cubierta importante, considerando el impacto significativo que esta condición tiene en la calidad de vida y las relaciones interpersonales de millones de mujeres en todo el mundo.

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Resultados del estudio clínico: beneficios de la crema tópica de sildenafil en la función sexual femenina

La Doctora Andrea Ries Thurman de Daré Bioscience (San Diego, California) y un equipo de colaboradores desarrollaron la hipótesis de que administrando citrato de sildenafil por vía tópica con una tecnología de absorción rápida dirigida específicamente a la anatomía genital femenina, se podría lograr una respuesta vascular mejorada, con menor exposición sistémica, reducción de efectos secundarios y una respuesta de eficacia biológica más inmediata.

Para comprobar esta prometedora hipótesis, se diseñó un riguroso estudio clínico exploratorio, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego sobre la crema de sildenafil al 3,6%. La investigación se llevó a cabo en 49 centros distribuidos en Estados Unidos e incluyó a doscientas mujeres diagnosticadas con trastorno de excitación sexual femenina, las cuales fueron asignadas aleatoriamente a recibir crema de sildenafil (n=101) o crema placebo (n=99).

De las participantes iniciales, 174 completaron el estudio (90 en el grupo de sildenafil y 84 en el grupo placebo). Las variables de eficacia principales evaluadas fueron:

  • El cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la dimensión de sensación de excitación del SFQ28 (Cuestionario de Función Sexual)
  • La respuesta a la pregunta 14 de la FSDS-DAO (Escala de Distrés Sexual Femenino: Deseo, Excitación, Orgasmo)

Los resultados del estudio fueron altamente prometedores. Los investigadores concluyeron que la crema tópica de sildenafil mejoró significativamente los resultados en mujeres con trastorno de excitación sexual femenina, especialmente en aquellas que no presentaban disfunción orgásmica concomitante.

Particularmente notable fue un análisis exploratorio realizado en un subgrupo de mujeres con trastorno de excitación sexual femenina, con o sin disminución concomitante del deseo. En este subgrupo, la crema tópica de sildenafil demostró efectos positivos en múltiples dimensiones de la función sexual:

  • Aumento de la sensación de excitación sexual
  • Mejora del deseo sexual
  • Incremento en la capacidad de experimentar el orgasmo
  • Reducción significativa de la angustia sexual

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Este importante avance científico fue publicado en el prestigioso journal Obstetrics & Gynecology en agosto del 2024, bajo el título original: «Preliminary Efficacy of Topical Sildenafil Cream for the Treatment of Female Sexual Arousal Disorder: A Randomized Controlled Trial«, representando una nueva esperanza para millones de mujeres que sufren esta condición infradiagnosticada y subtratada.

Los resultados de este estudio sugieren que la crema tópica de sildenafil podría convertirse en una opción terapéutica valiosa para el manejo del trastorno de excitación sexual femenina, proporcionando beneficios significativos con un perfil de seguridad mejorado en comparación con la administración oral del mismo principio activo.

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